بيانات

يونيو ٢١، ٢٠٢١

بيان الجمعية السعودية لطب كبار السن

“Aducanumab” حول أديوكانوماب

الملخص التنفيذي

في ٧ يونيو ٢٠٢١ ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إيجاز استخدام عقار "أديوكانوماب" لعلاج مرض ألزهايمر تعتبر هذه هي الموافقة الأولى على دواء جديد لمرض ألزهايمر منذ عام ٢٠٠٣ . ونظراً لما ظهر للجمعية السعودية لطب كبار السن من تساؤلات من قبل أعضائها فيما يتعلق بهذا الدواء، وكذلك مخاوف مرضى ألزهايمر وعائلاتهم حول ما تعنيه هذه الأخبار، فقد قامت الجمعية بتكوين فريق عمل لمراجعة الأدبيات العلمية المتعلقة بدواء الأديكونيماب لتقديم إرشادات عملية لأطباء الشيخوخة وأخصائيين الرعاية الصحية لمعالجة مخاوف مرضاهم فيما يتعلق بهذه المسألة وربما دعم صانعي القرار في اتخاذ أفضل القرارات بناءً على الأدلة العلمية المتاحة

الملخص العلمي

يعتبر دواء الأديكونيماب من فئة الادوية البيولوجية المكونة من الاجسام المضادة المستخلصة من جسم الانسان بحيث تستهدف بروتين الأميلويد الذي يترسب حول انسجة الدماغ عند مرضى ألزهايمر. تم استخلاص مركب الدواء بعد اكتشاف وجود أجسام مضادة لبروتين الأميلويد لدى شريحة من كبار السن الأصحاء ومرضى ألزهايمر الذين ثبتت قدرتهم على مقاومة تدهور المرض والمحافظة على قدرتهم الذهنية على المدى الطويل. يستهدف دواء الأديكونيماب لويحات الأميلويد والألياف القابلة للذوبان ويحفز إزالتها من خلال الأوعية الدموية في الدماغ

رسالة للمرضى وأسرهم

اعتمدت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية دواء "أديوكانوماب" لعلاج مرضى ألزهايمر لوجود فوائد محتملة للدواء في التقليل من تدهور القدرات الذهنية وأنشطة الحياة اليومية لمرضى ألزهايمر. ولكن بحسب المعلومات العلمية المتاحة، فالدليل العلمي غير كافي لدعم استخدام الدواء في الوقت الراهن. إضافة الى ذلك، فإن الأدلة العلمية المتوفرة ترجح وجود أذى محتمل من استخدام من الحالات. - الجرعات العالية للدواء، حيث ظهرت أعراض جانبية مقلقة مثل نزيف المخ أو تورم خلايا الدماغ في ٣٠٪ الى ٤٠٪ من الحالات وللعلم، فإن عقار "أديوكانوماب" يؤخذ فقط بواسطة مضخات الحقن الوريدية التي تستدعي وجود المريض لمدة ساعة في مركز متخصص للتأكد من سلامة المريض خلال إكمال الجرع ة ، ويجب تكرار الجرعة شهري اً. ونظرا لشح المعلومات العلمية المتوفرة عن سلامة الدواء فإنه لايزال هناك حاجة لمزيد من الدراسات السريرية للتأكيد على سلامة وفاعلية الدواء قبل التوصية باستخدامه أخيراً، نسعى دائم اً في الجمعية السعودية لطب كبار السن على مواكبة آخر المستجدات العلمية فيما يخص الأدوية والتدخلات العلاجية الحديثة لعلاج مرض ألزهايمر، وغيره من أمراض الخرف والذاكرة، واصدار التوصيات اللازمة في حال توفر أي دراسات جديدة

ملاحظة

الهدف من هذا البيان العلمي هو التعليق على الدليل العلمي المتاح حالياً فيما يخص فعالية وأمان دواء أديوكانوماب ". وتهتم الجمعية السعودية لطب كبار السن بمراجعة أي دراسات أو أدله علمية جديدة حول علاج مرض ألزهايمر. وستقوم بتعديل توصياتها عند توفر أي أدلة جديدة

Executive Summary

On June 07, 2021, U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved aducanumab for the treatment of Alzheimer’s. This is the 1st approval of a new Alzheimer’s disease (AD) medication since 2003.The Saudi Geriatric Society is aware of the concerns and question of its members regarding the U.S FDA approval of aducanumab, as well as the concerns of patients with Alzheimer’s disease and their families about what this news means to the future of their care. Therefore, the SGS have assembled a taskforce to review the scientific literature related to aducanumab and provide practical guidance to geriatricians, health care professionals in addressing the concerns of their patients regarding this matter and perhaps support policy makers in making the best decisions based on the available scientific evidence.

Scientific Summary

Aducanumab is a human monoclonal antibody targeting amyloid protein. Aducanumab was discovered in the neuroimmune lab and licensed to Biogen in 2007 following the identification of protective anti-amyloid antibodies in healthy older people and dementia patients with rather a slower course of cognitive decline. Aducanumab targets amyloid plaques, fibrils and soluble oligomers and stimulate their clearance through the brain vasculature.

Message to Patients

& Families

The American Food and Drug Administration approved the drug aducanumab to treat patients with Alzheimer’s disease with potential benefits of the drug in slowing the progression of Alzheimer’s. However, based on the available data, there is a lack of sufficient evidence to support the use of Aducanumab. The available scientific evidence tips the balance of possible harm for example, 30-40 percent of people who got the high dose aducanumab developed serious complication leading to brain swelling and minor brain bleeding. To be noted, aducanumab is administered through intravenous infusion and takes around one hour to be infused inside specialized infusion center. Further studies are required to confirm the clinical efficacy of the drug. The SGS is always committed to advocate on behalf of older adults to ensure that all effective novel therapies or interventions for the management of Alzheimer’s disease or other neurodegenerative disorders are delivered in a timely and safe manner.

Note

This statement is intended to comment of the current available evidence on the safety and efficacy of aducanumab. However, the SGS is committed to review all relevant updates and new advances in managing Alzheimer’s disease and will amend their recommendation considering any new scientific evidence.